Podmiot odpowiedzialny: S-LAB Sp. z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Pozwolenie nr: 23972
GardloX MED - lek na ostry ból gardła u dorosłych i dziecie od 6 roku życia. Zawiera 3mg chlorku benzydaminy.


Nazwa produktu leczniczego:


Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy, 3 mg, pastylki twarde


Skład jakościowy i ilościowy:


Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy). Substancje pomocnicze:


Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy: Każda pastylka zawiera 2464.420 mg izomaltu (E 953), 3,409 mg aspartamu (E 951), i 0.013mg czerwieni koszenilowej (E 124).


Postać farmaceutyczna:


Pastylka twarda.


Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy:Okrągłe, pomarańczowe pastylki o średnicy 19 mm i pomarańczowo–miodowym smaku.


Wskazania do stosowania:


Produkt leczniczy Gardlox Med wskazany jest w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.


Dawkowanie i sposób podawania:


Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1 pastylka 3 razy dziennie. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku, gdy objawy utrzymują się ponad 3 dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, należy ocenić stan kliniczny chorego. Dzieci i młodzież: Ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego Gardlox Med, 3 mg, pastylki twarde nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.Dzieci od 6 do 11 lat: produkt leczniczy należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej. Podanie dogardłowe. Pastylka powinna się powoli rozpuścić w ustach, nie należy jej połykać ani rozgryzać.


Przeciwskazania:


Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Produktu leczniczego Gardlox Med,3 mg, pastylki twarde nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Benzydaminy nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy oraz kwas salicylowy) lub inne NLPZ. U pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku astmy oskrzelowej może wystąpić skurcz oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność. U niewielkiej grupy pacjentów poważny proces chorobowy może spowodować powstanie owrzodzeń na policzkach/w gardle. Jeśli objawy ulegną nasileniu, nie zmniejszają się lub utrzymują przez ponad 3 dni, jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy, stan kliniczny pacjenta musi ocenić lekarz. Długotrwałe stosowanie może spowodować reakcje alergiczne. W przypadku ich wystąpienia stosowanie produktu należy przerwać i skonsultowaćsię z lekarzem odnośnie odpowiedniej terapii. Ten produkt leczniczy zawiera aspartam - źródło fenyloalaniny. Aspartam jest źrodłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Ten produkt leczniczy zawiera izomalt. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.Ten produkt leczniczy zawiera czerwień koszenilową, barwnik, który może powodować reakcje alergiczne (dotyczy: Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy)