Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. ul. Partyzancja 133/151 95-200 Pabianice


Pozwolenie nr: 18687



Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do stosowania w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej. Pomocniczo może być stosowany w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych przebiegających z bólem gardła i w zapaleniu migdałków (angina).


Substancja czynna:


1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego i 17,42 mg cynku glukonianu (co odpowiada 2,5 mg jonów cynku).


Dodatkowe informacje:


-Chlorek cetylopirydyniowy, który wykazuje działanie znieczulające, bakteriobójcze i grzybobójcze, - Chlorowodorek lidokainy, który znieczula miejscowo, łagodząc bol, - Glukonian cynku, który wspomaga system odpornościowy organizmu. Ostrożnie stosować u osób, u których występuje stan zapalny gardła i gorączka utrzymującą się kilka dni przed zastosowaniem produktu leczniczego Envil gardło oraz ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami. Leki miejscowo znieczulające, w tym lidokainy chlorowodorek, mogą powodować zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia. Należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów bezpośrednio po zastosowaniu produktu leczniczego Envil gardło. Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzeń jamy ustnej oraz gardła, spowodowanych przyjmowaniem zbyt gorących napojów oraz pokarmów. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych. Produkt leczniczy Envil gardło zawiera aspartam, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów chorych na fenyloketonurię. Produkt leczniczy Envil gardło zawiera mannitol, który może powodować podrażnienie żołądka i biegunkę.


Wskazania:


Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do stosowania w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej. Lek Envil gardło może być stosowany pomocniczo w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych połączonych z bólem gardła oraz w zapaleniu migdałków (angina).


Przeciwwskazania:


Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek lidokainy, cynku glukonian (substancje czynne leku), inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Envil gardło. Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek. Jeśli pacjent choruje na methemoglobinemię – bardzo rzadką chorobę krwi, w której krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu. U dzieci w wieku poniżej 6 lat.


Informacja dla pacjenta:


To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.